Ako sa vyrábajú kapsuly HPMC? Zdieľanie základnej technológie.

Proces výroby HPMC kapsuly nie je taká záhadná, ako si možno myslíte. Ak ste niekedy videli, ako sa vyrábajú duté čokolády alebo špízy z kandizovaného ovocia, princíp je dosť podobný, až na to, že hygienické požiadavky sú desaťtisíckrát prísnejšie.

1. Varenie rastlinného "lepidla" (rozpustenie prísad)

Toto je prvý krok; suroviny sa musia premeniť na tekutinu.
Zloženie: Pracovníci nasypú prášok HPMC (ktorý vyzerá ako biela múka), extrahovaný z borovicového dreva alebo bavlny, do veľkých nádrží z nehrdzavejúcej ocele.
Varenie: Pridá sa prečistená voda a zahrievaním a miešaním sa varí na viskóznu priehľadnú kvapalinu podobnú medu.
Pridanie farby: Ak si zákazník objedná farebné kapsuly na rastlinnej báze, v tejto fáze sa pridá potravinárske farbivo (napríklad prírodný chlorofyl alebo oxid titaničitý), aby sa „lepidlo“ zafarbilo na požadovaný odtieň.

2. "Kovové prsty" ponorte do lepidla (namáčanie a tvarovanie)

Toto je najdôležitejší krok; tu sa vytvárajú obaly kapsúl.
Formy sa objavujú: Stroj má rady foriem z nehrdzavejúcej ocele, ktoré vyzerajú ako hladké „kovové prsty“ (odborne nazývané kolíky formy). Tieto "prsty" sú rozdelené do dvoch skupín: jedna hrubšia sada (pre telo kapsuly) a jedna tenšia sada (pre uzáver kapsuly).
Presné namáčanie: Stroj rýchlo ponorí tieto „prsty“ do pripraveného roztoku HPMC lepidla. Tento proces namáčania je veľmi presný; čas nemôže byť príliš dlhý alebo príliš krátky, aby sa zabezpečilo, že forma bude potiahnutá vrstvou lepidla rovnomernej hrúbky.

3. Rotácia a sušenie (tuhnutie)

Práve namočené „prsty“ v lepidle sú ešte mokré a nie je možné ich hneď nahmatať.
Vzdušná akrobacia: Aby sa zabránilo tečeniu lepidla smerom nadol v dôsledku gravitácie, čo by spôsobilo, že kapsula je ťažká a nerovnomerná v hrúbke, tieto formovacie tyče sa neustále otáčajú a otáčajú na dopravnom páse.
Do rúry: Počas otáčania prechádzajú dlhým sušiacim tunelom. Pretože kapsuly HPMC sú odolnejšie voči teplu ako tradičné želatínové kapsuly, teplota a prúdenie vzduchu sú tu starostlivo kontrolované, aby sa voda odparila a vrstva kvapaliny sa zmenila na tvrdú, pružnú tenkú škrupinu.

4. Vyzliekanie a „strihanie vlasov“ (vyberanie z formy a strihanie)

Po vytiahnutí zo sušiaceho tunela obaly kapsúl vytvrdli a nadobudli svoj tvar.
Odformovanie: Stroj používa špecializované pazúry na jemné odlupovanie tenkej škrupiny z „kovových prstov“.
Orezávanie: Okraje novo olúpaných škrupín sú nerovnomerné. Rad čepelí na stroji rýchlo odreže prebytočné okraje, čím sa obalom kapsúl úhľadne „ostrihá“ a zabezpečí, že každá kapsula bude mať presne rovnakú dĺžku.

5. Stretnutie „Čapky“ a „Telo“ (montáž)

Až do tohto bodu sa "viečko" a "telo" kapsuly vyrábali na dvoch samostatných linkách.
Preduzamykanie: Stroj ich spáruje a jemne ich pripevní. Všimnite si, že v tejto fáze zvyčajne nie sú úplne uzamknuté (toto sa nazýva predzamknutý stav), pričom zostáva malá medzera.
Prečo nechať medzeru: Je to pre pohodlie farmaceutických spoločností neskôr. Po zakúpení kapsúl ich môžu farmaceutické spoločnosti jednoducho oddeliť, naplniť práškom a potom úplne uzavrieť.

6. Záverečná kontrola (skríning a kontrola kvality)

Hotové kapsuly na rastlinnej báze ešte musia prejsť posledným testom.
Ostré oči: Na odstránenie všetkých chybných produktov s bublinami, priehlbinami alebo nerovnými rezmi sa používajú vysoko presné kamery alebo manuálna svetelná kontrola.
Balenie: Kvalifikované kapsuly sú balené do vreciek odolných voči vlhkosti a kartónových škatúľ, ktoré sú pripravené na odoslanie výrobcom farmaceutických a zdravotníckych produktov po celom svete.