Výrobcovia prázdnych želatínových kapsúl

Domov / Produkty / Želatínová kapsula
Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd.
Od svojho založenia v roku 1992 pod názvom Xinchang Yaxing Industrial Co., Ltd. sa Shaoxing Zhongya Capsules Co., Ltd. zaviazala k základným hodnotám „Integrita, oddanosť a inovácia“. Našou misiou je poskytovať vynikajúce kapsulové produkty zákazníkom po celom svete.
Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. je Čína OEM Výrobcovia prázdnych tvrdých želatínových kapsúl a ODM Dodávatelia farmaceutických prázdnych tvrdých želatínových kapsúl, Nachádzame sa na juhovýchode Xinchangu v provincii Zhejiang, na malebnom úpätí hory Tianmu. Naša spoločnosť čerpá inšpiráciu z prírodnej krásy, ktorá kedysi uchvátila legendárneho básnika Li Bai. Toto bohaté kultúrne a prírodné dedičstvo poháňa naše remeslo a snahu o dokonalosť.
Náš 40-akrový areál zahŕňa moderný výrobný závod s rozlohou 20 000 metrov štvorcových a tím viac ako 70 kvalifikovaných zamestnancov, čo zabezpečuje ročnú výrobnú kapacitu 8 miliárd kapsúl. Špecializujeme sa na vlastné Farmaceutické prázdne tvrdé želatínové kapsuly, Vyrábame osem rôznych veľkostí kapsúl vrátane 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00B# a 0#EL, aby sme uspokojili rôznorodé potreby našich zákazníkov.
Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd.
Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd.

Video

Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd.

Pokročilá výroba a zabezpečenie kvality

Investovali sme do špičkového výrobného a testovacieho zariadenia, čo nám umožňuje vykonávať všetky kontroly kvality interne a zabezpečiť normy. Naše certifikácie zahŕňajú: Certifikácia systému manažérstva kvality ISO9001, Certifikácia systému manažérstva bezpečnosti potravín ISO22000 (založená na HACCP), Registračný certifikát FDA USA, Registračný certifikát DMF (Drug Master File) USA a Halal certifikácia. Tieto certifikácie posilňujú našu prítomnosť na globálnom trhu a zabezpečujú súlad s medzinárodnými regulačnými normami.

Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd.
  • ISO 9001:2015
  • ISO 9001:2015
  • ISO 9001:2015
  • ISO 22000:2018
  • ISO 22000:2018
  • ISO 22000:2018
  • DMF
  • FDA
/ Najnovšie aktuality /
Poskytujeme vám najnovšie podnikové a priemyselné správy.

Želatínová kapsula Rozšírenie priemyselných vedomostí

An Prázdna želatínová kapsula je jednou z najpoužívanejších orálnych dávkovacích škrupín pri výrobe nutraceutických, farmaceutických a zdravotníckych produktov. Kategória zahŕňa celý rad súvisiacich výrazov, ktoré kupujúci zameniteľne používajú – prázdna želatínová kapsula, tvrdá želatínová kapsula a želatínová kapsula vyrobená zo želatíny – ale všetky opisujú rovnakú základnú dvojdielnu škrupinu vyrobenú z čistenej želatíny, sformovanú do viečka a tela, ktoré sa navzájom spájajú, aby držali prášky, granule, pelety alebo mikrotablety. Pochopenie toho, ako sa tieto škrupiny vyrábajú, dimenzujú a dokončujú, pomáha formulátorom a kupujúcim vybrať si správnu škrupinu pre daný plniaci materiál a plniacu linku, a nie zaobchádzať s kapsulami ako s vymeniteľnou komoditou.

Ako vznikajú prázdne tvrdé želatínové kapsuly

o Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. , každá šarža začína rovnakým spôsobom, ako sa väčšina tvrdých želatínových škrupín vyrába na celom svete: špendlíky z nehrdzavejúcej ocele sa ponoria do želatínového roztoku s kontrolovanou teplotou, vytiahnu, otáčajú a sušia po etapách predtým, ako sa uzáver a telo odrežú na dĺžku a spoja. Tento proces namáčania špendlíkov je dôvodom Prázdny obal želatínovej kapsuly má takú konzistentnú hrúbku steny – nerovnomerná rýchlosť namáčania alebo prúdenie vzduchu pri sušení je jednou z najčastejších príčin krehkých alebo oválnych škrupín ďalej v rade.

Typická postupnosť tvorby škrupiny

  1. Špendlíky sa ponoria do želatínového kúpeľa pri kontrolovanej teplote a viskozite
  2. Kolíky sa pomaly otáčajú, zatiaľ čo želatínový film sa rovnomerne usadzuje okolo formy
  3. Škrupiny prechádzajú viaczónovým sušiacim tunelom s postupne znižovanou vlhkosťou
  4. Čiapka a časti tela sú odizolované z kolíkov, orezané na presnú dĺžku a spojené
  5. Hotové škrupiny sa triedia a kontrolujú na chyby steny, škvrny a odchýlky v dĺžke

Pretože a Želatínová kapsula vyrobená zo želatíny je to v podstate sušený proteínový film, rýchlosť sušenia je dôležitá viac, než väčšina kupujúcich očakáva: sušený príliš rýchlo, škrupina sa stáva krehkou; sušenie príliš pomaly, uzáver a telo sa môžu počas spájania prilepiť alebo zdeformovať.

Prispôsobenie veľkosti kapsuly objemu naplnenia

Výber veľkosti je jedným z prvých praktických rozhodnutí v akomkoľvek projekte plnenia kapsúl. An Prázdna tvrdá želatínová kapsula ktorý je príliš veľký na svoju hmotnosť náplne, zanecháva prášok schopný posúvať sa a usadzovať sa vo vnútri plášťa, čo môže ovplyvniť konzistenciu hmotnosti náplne na vysokorýchlostných linkách; príliš malá veľkosť si vynucuje preplnenie a môže spomaliť zatváranie kapsuly. Naša výrobná linka v Shaoxing Zhongya v súčasnosti pokrýva osem veľkostí kapsúl — 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00B# a 0#EL — čo umožňuje formulátorom prispôsobiť objem škrupiny hustote náplne namiesto preformulovania v obmedzenom rozsahu veľkostí.

Veľkosť kapsuly Pribl. Objem škrupiny (ml) Typický rozsah hmotnosti náplne (mg)
00# 0.95 570 – 950
0# 0.68 410 - 680
1# 0.50 300 – 500
2# 0.38 230 - 380
3# 0.30 180 - 300
4# 0.20 120 – 200
00B# 0.90 540 – 900
0#EL 0.77 460 - 770
Referenčné objemy založené na bežne používaných tabuľkách veľkosti kapsúl v celom odvetví; skutočná hmotnosť náplne závisí od sypnej hmotnosti prášku a hustoty po strasení.
Približný objem škrupiny podľa veľkosti (ml) 00# 0# 1# 2# 3# 4# 00B# 0#EL 0,95 ml 0,68 ml 0,50 ml 0,38 ml 0,30 ml 0,20 ml 0,90 ml 0,77 ml

Transparentnosť, nepriehľadnosť a viditeľnosť zloženia

Či už formulácia vyžaduje priehľadnú prázdnu kapsulu alebo nepriehľadný obal, zvyčajne závisí od dvoch konkurenčných potrieb: ochrana citlivých aktívnych látok pred svetlom a vizuálna kontrola náplne počas výroby a zo strany koncového používateľa. Priehľadné obaly umožňujú kontrolórom kvality vidieť rovnomernosť náplne, farbu a prítomnosť cudzích častíc bez otvorenia kapsuly, čo je užitočné pri kontrolách počas procesu na plniacej linke. Nepriehľadné alebo pigmentované škrupiny sa na druhej strane často vyberajú na maskovanie farebných variácií výplne medzi šaržami alebo na zníženie vystavenia svetlu pre fotosenzitívne zložky. A Prázdna farmaceutická tvrdá želatínová kapsula môžu byť vyrobené v oboch povrchových úpravách z rovnakej základnej želatínovej formulácie, takže výber je skôr rozhodnutím o formulácii než výrobným obmedzením.

Transparentná verzus nepriehľadná škrupina – relatívne porovnanie Vizuálna kontrola Ochrana pred svetlom Bariéra proti vlhkosti Mechanická pevnosť Maskovanie farby výplne Kompatibilita s rýchlosťou linky Priehľadná škrupina Nepriehľadná škrupina Ilustratívne relatívne porovnanie, nie laboratórne meranie

V praxi mnohí formulátori požadujú malú skúšobnú dávku v oboch povrchových úpravách predtým, ako sa zapoja do výrobného cyklu, pretože tá istá výplň môže vyzerať a správať sa mierne odlišne, keď je viditeľná cez priehľadnú stenu, a nie skrytá vo vnútri nepriehľadnej.

Obsah vlhkosti a stabilita škrupiny

Želatínové škrupiny sú hygroskopické, čo znamená, že získavajú alebo strácajú vlhkosť v závislosti od vlhkosti v miestnosti, kde sú skladované a plnené. Príliš málo vlhkosti a škrupina sa stáva krehkou, náchylnou na praskanie počas prepravy alebo na vysokorýchlostnom plnive kapsúl; príliš veľa vlhkosti a škrupiny môžu pri skladovaní zmäknúť, zlepiť sa alebo deformovať vlastnou hmotnosťou. Väčšina tvrdých želatínových obalov sa počas výroby a balenia udržiava v cieľovom pásme vlhkosti, aby sa vyrovnala flexibilita a štrukturálna pevnosť.

Typický rozsah obsahu vlhkosti škrupiny 13 % 16 % Cieľové pásmo Krehkejšie Jemnejšie/lepkavejšie

Riadenie tohto rozsahu vo veľkom rozsahu je do značnej miery záležitosťou konzistencie sušiarní a podmienok skladu, na ktorých začína záležať na veľkosti zariadenia. Výroba an Prázdna želatínová kapsula pri veľkom objeme bez unášania vlhkosti si vyžaduje stabilné sušiace tunely a skladovanie s kontrolovanou klímou namiesto jednej dobre vyladenej výrobnej linky. Spoločnosť Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. prevádzkuje 40-akrový závod, ktorý zahŕňa moderný výrobný závod s rozlohou 20 000 metrov štvorcových, v ktorom pracuje tím viac ako 70 kvalifikovaných zamestnancov, ktorý podporuje ročnú výrobnú kapacitu 8 miliárd kapsúl – rozsah, ktorý pomáha udržiavať konzistentné podmienky sušenia a skladovania od jednej dávky k druhej, a nie len počas malých skúšobných sérií.

Často kladené otázky

Aký je rozdiel medzi prázdnou kapsulou a naplnenou kapsulou?

Prázdna kapsula je len dvojdielna želatínová škrupina, ktorá sa dodáva nenaplnená výrobcom, ktorí ju potom nadávkujú pomocou vlastného prášku, granúl alebo peliet na svojom plniacom zariadení.

Je možné použiť rovnakú veľkosť kapsuly pre rôzne hustoty prášku?

Áno, ale zmení sa hmotnosť náplne. Hustý prášok naplní danú veľkosť škrupiny pri vyššej hmotnosti v miligramoch ako ľahký, nadýchaný prášok rovnakého objemu, preto sa rozsahy hmotnosti náplne uvádzajú ako rozpätie a nie ako jediné číslo.

Prečo sú niektoré kapsuly tvrdšie alebo krehkejšie ako iné?

Takmer vždy to súvisí s obsahom vlhkosti v čase testovania. Škrupina testovaná vo veľmi suchej miestnosti sa bude cítiť krehkejšia ako tá istá škrupina testovaná vo vlhkejšej miestnosti, aj keď sa na zložení škrupiny nič nezmenilo.

Je 00B# to isté ako 00#?

č. 00B# je o niečo kratší variant tela používaný, keď formulátor chce objem náplne bližšie k 00#, ale so zníženou celkovou dĺžkou kapsuly, často tak, aby vyhovovala špecifickému plniacemu alebo baliacemu zariadeniu.

Majú priehľadné a nepriehľadné kapsuly po naplnení rozdielne vlastnosti?

Mechanicky sú porovnateľné, keď sú vyrobené z rovnakej základnej formulácie; hlavným praktickým rozdielom je viditeľnosť výplne a vystavenie svetlu, nie pevnosť škrupiny alebo správanie sa rozpadu.

Ak máte záujem o naše produkty, kontaktujte nás

Ak by ste sa chceli dozvedieť viac o našich produktoch, neváhajte nás kontaktovať a urobíme všetko pre to, aby sme vám pomohli.

  • Prečítal som si a súhlasím s podmienkami