Aké sú vlastnosti obalu mäkkej kapsuly?

Komponenty obsiahnuté v mäkký obal kapsuly sú približne podobné tým v obale tvrdej kapsuly. Zloženie obalu kapsuly zahŕňa hlavne štyri typy materiálov: gumu, zmäkčovadlo, vodu a prísady. Kvalita želatíny by mala okrem splnenia požiadaviek liekopisu spĺňať aj požiadavky na pevnosť gélu (tuhnúcu silu) a viskozitu. Napríklad mraziaci výkon je 150 až 2 500 Bloom a viskozita je 25 až 45 mpa.s (centipoise), čo je vhodné pre lieky so silnou hygroskopicitou. , Je vhodné použiť želatínu s vysokým mraziacim výkonom a nízkou pevnosťou. Ako maskovacie činidlo sa používa oxid titaničitý a jeho dávka je 2-12 g na kg želatíny. Na zvýšenie sladkosti, žuvanie a úpravu tvrdosti možno pridať ochucovadlá, ako je 5% sacharóza. Konzervačná látka používa zmes metyl-p-hydroxybenzoátu (1,6 %) a propyl-p-hydroxybenzoátu (0,04 %). Škrupina obsahuje určité množstvo vody a všeobecný hotový výrobok je 6% až 13%.

Mäkké kapsuly môžu byť naplnené rôznymi olejmi alebo tekutými liečivami alebo suspenziami, ktoré nerozpúšťajú želatínu, alebo pevnými liečivami. Obsah naplnenej kvapaliny možno rozdeliť do troch kategórií:

1) Prchavé alebo neprchavé kvapaliny, ktoré sú nemiešateľné s vodou, ako sú rastlinné oleje alebo aromatické oleje.

2) Neprchavé kvapaliny, ktoré sú miešateľné s vodou, ako je polyetylénglykol a neiónové povrchovo aktívne látky.

3) Kompatibilné s vodou a nízko prchavými zlúčeninami, ako je glycerín, propylénglykol a izopropanol.
Zvyčajne môže liek absorbovať vodu, čo často spôsobí zmenu vody v obale mäkkej kapsuly. Ak je liečivo hydrofilné, liečivo by sa malo udržiavať na 5 % vody. Oleje sa všeobecne používajú ako rozpúšťadlo alebo suspenzné médium liečiva a naplnené olejom. Hoci mäkká kapsula nemá žiadnu vlhkosť, vlhkosť alebo vlhkosť v plášti kapsuly môže preniknúť cez stenu kapsuly a dostať sa do nej. Ak je liečivo hydrofilné, malo by sa zachovať aj 3 % vlhkosti. Tekutý liek obsahuje viac ako 50 % vody alebo obsahuje prchavé rozpúšťadlá s nízkou molekulovou hmotnosťou a miešateľné s vodou, ako sú etanol, acetón, amíny, kyseliny a estery atď., ktoré môžu zmäkčiť alebo rozpustiť mäkké kapsuly, preto nie je vhodné vyrábať mäkké kapsuly; Pri plnení tekutých liekov by malo byť pH kontrolované medzi 2,5 a 7,5, inak môže dôjsť k úniku mäkkých kapsúl v dôsledku kyslej hydrolýzy želatíny počas skladovania. Silná zásaditosť môže denaturovať želatínu a ovplyvniť rozpustnosť mäkkých kapsúl. Obsah železa v surovej želatíne by nemal prekročiť 0,0015 %, aby sa zabránilo znehodnoteniu liekov citlivých na železo.