Produktová konzultácia
Vaša emailová adresa nebude zverejnená. Povinné polia sú označené *
Kapsuly sa zvyčajne delia na tvrdé kapsuly a mäkké kapsuly. Tvrdé kapsuly, tiež známe ako duté kapsuly, pozostávajú z dvoch častí uzáveru; mäkké kapsuly sa spracovávajú na produkty s filmotvornými materiálmi a obsahom súčasne. Podľa surovín medzi duté kapsuly vo všeobecnosti patria: želatínové duté kapsuly a rastlinné duté kapsuly. V súčasnosti vo veľkom meradle vyrába rastlinné duté kapsuly v Číne hlavne hypromelózové duté kapsuly. Preto sú súčasné domáce duté kapsuly hlavne želatínové duté kapsuly a hypromelózové (HPMC) duté kapsuly. Prázdne kapsuly na porovnanie.
Po prvé, použité suroviny sú odlišné. Hlavnou zložkou želatínových dutých kapsúl je kvalitná liečivá želatína. Želatína pochádza z kolagénu v koži, šľachách a kostiach zvierat a je to proteín, ktorý je čiastočne hydrolyzovaný z kolagénu vo zvieracom spojivovom tkanive alebo epidermálnom tkanive. Hlavnou zložkou HPMC dutých kapsúl je 2-hydroxypropylmetylcelulóza, ktorá sa zvyčajne vyrába éterifikáciou celulózy vyrobenej hydrolýzou rastlín. V dôsledku náboženského presvedčenia (judaizmus, islam atď.), stravovacích návykov (vegetariánstvo), dopytu po obhajovaní zelenej prírody a prevencie chorôb pochádzajúcich zo zvierat (choroba šialených kráv) sa používanie rastlinných kapsúl vo svete z roka na rok zvyšuje.
Po druhé, stabilita chemickej štruktúry plášťa kapsuly je odlišná. Lyzín zostáva v želatíne, priľahlé lyzínové zvyšky sa oxidujú a deaminujú za vzniku acetaldehydových skupín a aldehydamínová kondenzačná reakcia vytvára pyridínový kruh a zosieťuje, takže ako materiál kapsuly sa používa želatína a kapsula sa vloží do procesu Dochádza k oneskoreniu rozpadu. HPMC je súčasťou metylovej skupiny a súčasťou polyhydroxypropyléteru celulózy, ktorý má stabilné chemické vlastnosti a nepodlieha zosieťovaniu, takže nedôjde k oneskoreniu rozpadu. Okrem toho niektoré skupiny obsahujúce aldehydy, zlúčeniny redukujúcich cukrov a vitamín C v obsahu budú reagovať s aminoskupinami alebo karboxylovými skupinami v želatíne a ovplyvnia dezintegráciu obalu kapsuly a ovplyvnia stabilitu liečiva. Preto tento typ lieku nie je vhodný na použitie želatínových dutých kapsúl. Želatína obsahuje skupiny ako karboxylové a aminoskupiny, takže obal kapsuly má elektrostatický účinok. Počas procesu plnenia liečiva je obal kapsuly náchylný na priľnavosť a ľahkú adsorpciu obsahu. Obal kapsuly HPMC má malý alebo žiadny elektrostatický účinok.
Po tretie, obsah vody je iný. Za podmienok 20 - 25 °C a relatívnej vlhkosti 40 % - 60 % je obsah vody v plášti želatínovej dutej kapsuly približne 13 % až 15 % a za týchto podmienok je obsah vody v plášti dutej kapsuly z hypromelózy približne 4 % až 6 %. Želatínové obaly dutých kapsúl sa stanú krehkými, keď je obsah vody nižší ako 10 %, zatiaľ čo HPMC obaly dutých kapsúl sa nestanú krehkými, ani keď obsah vody dosiahne 1 %. Nadmerný obsah vody má veľký vplyv na stabilitu liekov citlivých na vlhkosť. Pre obsah so silnou hygroskopickosťou, ak sa použije želatínová dutá kapsula, voda bude migrovať z obalu kapsuly do obsahu a zníženie obsahu vody v obale kapsuly ju stvrdne a skrehne, čo spôsobí oneskorenie rozpadu, zatiaľ čo HPMC dutá kapsula tento jav nemá.
Po štvrté, výkon povlaku je iný. Povrch HPMC dutých kapsúl je drsnejší ako povrch želatínových dutých kapsúl a jeho afinita k väčšine enterosolventných poťahových materiálov je výrazne vyššia ako u želatíny. Rýchlosť priľnavosti a rovnomernosť poťahových materiálov sú výrazne lepšie ako pri želatíne, najmä pri poťahu spoja telo-čiapka. Spoľahlivosť sa výrazne zlepšuje. Do želatíny nie je vhodné použiť etanol a iné organické rozpúšťadlá, ktoré môžu želatínu ľahko deformovať. HPMC je chemicky inertný a môže sa použiť na nátery na vodnej báze a etanol a iné organické rozpúšťadlá. Dobrý poťahový výkon HPMC dáva zjavné výhody pri príprave poťahovaných kapsúl s predĺženým a riadeným uvoľňovaním a cielených formulácií.
Po piate, prísady sú odlišné. Hlavnou zložkou želatínových dutých kapsúl je proteín, takže je ľahké rozmnožovať baktérie a mikroorganizmy. Počas výrobného procesu je potrebné pridať konzervačné a antibakteriálne látky, takže na kapsulách môžu byť zvyšky a pred balením hotového výrobku by sa mal použiť etylénoxid. Spôsoby sterilizácie na zabezpečenie mikrobiálnych kontrolných indikátorov kapsuly. Duté kapsuly HPMC nemusia počas výrobného procesu pridávať žiadne konzervačné látky a nie je potrebné ich sterilizovať etylénoxidom.
Po šieste, podmienky skladovania sú odlišné. Testy ukázali, že kapsuly HPMC takmer nie sú krehké v podmienkach nízkej vlhkosti, nevytvárajú statickú elektrinu a ich vlastnosti sú stabilné v podmienkach vysokej vlhkosti. Môžu byť skladované vo všetkých klimatických zónach a prepravované. Želatínové kapsuly sú náchylné na priľnavosť v podmienkach vysokej vlhkosti. V podmienkach nízkej vlhkosti strácajú vodu a tvrdnú alebo krehnú. Sú veľmi závislé od teploty, vlhkosti, vlhkosti a obalových materiálov prostredia skladovania a majú dokonca vyššie nároky na prepravu. V lete je na zabezpečenie kvality kapsuly potrebný chladiarenský automobil.
Stručne povedané, HPMC duté kapsuly majú zrejmé výhody oproti želatínovým dutým kapsulám v mnohých aspektoch. Aj keď nie je možné v relatívne krátkom čase nahradiť vedúce postavenie želatínových dutých kapsúl, využívajú sa v medicíne a zdravej výžive. Určite nastane rýchlejší rastový trend.
