Aká je náplň mäkkej kapsuly?

Mäkké kapsuly môžu byť naplnené rôznymi olejmi alebo tekutými liečivami alebo suspenziami, ktoré nemajú rozpúšťací účinok na želatínu, alebo tuhými liečivami. Obsah naplnenej kvapaliny možno rozdeliť do troch kategórií:

1) Prchavé alebo neprchavé kvapaliny, ktoré sú nemiešateľné s vodou, ako sú rastlinné oleje alebo aromatické oleje.

2) Neprchavé kvapaliny, ktoré sú miešateľné s vodou, ako je polyetylénglykol a neiónové povrchovo aktívne látky.

3) Kompatibilné s vodou, ale málo prchavé zlúčeniny, ako je glycerín, propylénglykol a izopropanol.

Zvyčajne môže liek absorbovať vodu, čo často spôsobí zmenu vlhkosti v obale mäkkej kapsuly. Ak je liečivo hydrofilné, liečivo by sa malo udržiavať na 5 % vody. Oleje sa všeobecne používajú ako rozpúšťadlo alebo suspenzné médium liečiva a naplnené olejom. Hoci mäkké kapsuly nemajú žiadnu vlhkosť, vlhkosť alebo vlhkosť v plášti kapsuly môže preniknúť cez stenu kapsuly a dostať sa do nich. Ak je liečivo hydrofilné, malo by sa zachovať aj 3 % vlhkosti. Tekutý liek obsahuje viac ako 50 % vody alebo obsahuje nízkomolekulárne a s vodou miešateľné prchavé rozpúšťadlá ako etanol, acetón, amíny, kyseliny a estery atď., ktoré môžu zmäkčiť alebo rozpustiť mäkké kapsuly, preto nie je vhodné vyrábať mäkké kapsuly. Pri plnení tekutých liekov by sa pH malo kontrolovať medzi 2,5 a 7,5, inak môže dôjsť k úniku mäkkých kapsúl v dôsledku kyslej hydrolýzy želatíny počas skladovania. Silná zásaditosť môže denaturovať želatínu a ovplyvniť rozpustnosť mäkkých kapsúl. Vybavenie mäkkých kapsúl Obsah železa v surovine želatína používanej pri výrobe mäkkých kapsúl by nemal presiahnuť 0,0015 %, aby sa zabránilo znehodnoteniu liekov citlivých na železo.