Produktová konzultácia
Vaša emailová adresa nebude zverejnená. Povinné polia sú označené *
Počas vývoja farmaceutických produktov sa pomocné látky hodnotia z hľadiska ich vplyvu na proces formulácie a výkonnosť produktu. Je to súčasť princípov kvality už od návrhu (QbD). Cieľom je zvýšiť celkovú kvalitu produktu.
Vývoj kapsulového produktu vyžaduje presné rozmerové a hmotnostné špecifikácie. Odchýlky v týchto špecifikáciách môžu viesť k rozmerovým chybám, ktoré môžu spôsobiť zastavenie stroja alebo poškodenie kapsúl. Tieto rozmerové chyby môžu tiež viesť k prenosu vlhkosti z plášťa kapsuly do zapuzdrených komponentov.
Tvrdé želatínové prázdne kapsuly sú zavedenou dávkovou formou pre farmaceutické výrobky. Sú dostupné v rôznych veľkostiach, tvaroch a farbách. Používajú sa v širokej škále aplikácií vrátane výskumu, dodávania liekov a farmácie.
Prázdne tvrdé želatínové kapsuly možno plniť ručne ručným strojom na kapsuly alebo stlačením otvoreného konca kapsuly smerom nadol. Plnenie týchto kapsúl je osvedčenou technológiou.
Kapsuly sú pevné dávkové formy, ktoré sa používajú na perorálne podávanie. Sú naplnené aktívnymi farmaceutickými zložkami. Kapsuly sú naplnené kvapalnými prípravkami na zlepšenie biologickej dostupnosti liečiva. Môžu to byť kvapalné, suché alebo polotuhé formulácie.
Okrem tekutých formulácií sú prázdne kapsuly z tvrdej želatíny plnené aj polotuhými formuláciami. Môžu byť naplnené formuláciami na báze kvapaliny, ako sú lipidy, rozpúšťadlá a hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC). Gélovacie činidlá používané v týchto kapsulách zahŕňajú hydroxypropylmetylcelulózu, karagénany, celulózu a rastlinné polysacharidy.
Použitie želatíny ako pomocnej látky je bežné už takmer storočie. Získava sa z kostí zvierat. Želatína však môže byť počas výrobného procesu kontaminovaná. Táto kontaminácia môže viesť k mikrobiologickej kontaminácii prázdnej kapsuly.
