Kde je hlavný zdroj zložiek želatínových dutých kapsúl?

Hlavnou zložkou želatínové duté kapsuly je liečivá želatína, ktorá sa získava z kolagénu zvieracej kože, šliach a kostí.

Podľa surovín medzi duté kapsuly vo všeobecnosti patria: želatínové duté kapsuly a rastlinné duté kapsuly. V súčasnosti sú vo veľkom vyrábané rastlinné duté kapsuly v Číne hlavne hypromelózové duté kapsuly, takže súčasné domáce duté kapsuly sú hlavne želatínové duté kapsuly a hypromelózové (HPMC) duté kapsuly. Hypromelózové duté kapsuly Aké sú rozdiely medzi kapsulami a želatínovými dutými kapsulami?

Používajú sa rôzne suroviny. Hlavnou zložkou želatínových dutých kapsúl je liečivá želatína. Želatína pochádza z kolagénu v koži, šľachách a kostiach zvierat a je to proteín, ktorý je čiastočne hydrolyzovaný z kolagénu vo zvieracom spojivovom tkanive alebo epidermálnom tkanive. Hlavnou zložkou HPMC dutých kapsúl je 2-Hypromelóza, ktorá sa zvyčajne vyrába éterifikáciou celulózy získanej hydrolýzou rastlín. Kvôli náboženským presvedčeniam, stravovacím návykom, dopytu po obhajovaní zelenej prírody a prevencii chorôb pochádzajúcich zo zvierat sa používanie rastlinných kapsúl vo svete z roka na rok zvyšuje.

Obsah vody je rôzny. Za podmienok 20 - 25 °C a relatívnej vlhkosti 40 % - 60 % je obsah vody v plášti želatínovej dutej kapsuly približne 13 % až 15 % a za týchto podmienok je obsah vody v plášti dutej kapsuly z hypromelózy približne 4 % až 6 %. Želatínové obaly dutých kapsúl sa stanú krehkými, keď je obsah vody nižší ako 10 %, zatiaľ čo HPMC obaly dutých kapsúl sa nestanú krehkými, ani keď obsah vody dosiahne 1 %. Nadmerný obsah vody má veľký vplyv na stabilitu liekov citlivých na vlhkosť. Pri silnej hygroskopickosti, ak sa použijú želatínové duté kapsuly, voda bude migrovať z obalu kapsuly do obsahu a zníženie obsahu vody v obale kapsuly ju stvrdne a skrehne, čo vedie k oneskorenému rozpadu, ale HPMC duté kapsuly tento jav nemajú.

Prísady sú rôzne. Hlavnou zložkou želatínových dutých kapsúl je proteín, takže je ľahké rozmnožovať baktérie a mikroorganizmy. Počas výrobného procesu je potrebné pridať konzervačné a antibakteriálne látky, takže na kapsulách môžu byť zvyšky a pred balením hotového výrobku by sa mal použiť etylénoxid. Spôsoby sterilizácie na zabezpečenie mikrobiálnych kontrolných indikátorov kapsuly. Duté kapsuly HPMC nemusia počas výrobného procesu pridávať žiadne konzervačné látky a nie je potrebné ich sterilizovať etylénoxidom.

Stabilita chemickej štruktúry plášťa kapsuly je odlišná. Lyzín zostáva v želatíne, priľahlé lyzínové zvyšky sa oxidujú a deaminujú za vzniku acetaldehydových skupín a aldehydamínová kondenzačná reakcia vytvára pyridínový kruh a zosieťuje, takže ako materiál kapsuly sa používa želatína a kapsula sa vloží do procesu Dochádza k oneskoreniu rozpadu. HPMC je súčasťou metylovej skupiny a súčasťou polyhydroxypropyléteru celulózy, ktorý je chemicky stabilný a nepodlieha zosieťovaniu, takže nedochádza k oneskoreniu rozpadu. Želatína obsahuje skupiny, ako sú karboxylové a aminoskupiny, takže obal kapsuly bude mať elektrostatický účinok. Počas procesu plnenia liečiva je obal kapsuly náchylný na priľnavosť a ľahkú absorpciu obsahu. Obal kapsuly HPMC má malý alebo žiadny elektrostatický účinok.

Podmienky skladovania sú rôzne. Testy ukázali, že kapsuly HPMC nie sú v podmienkach nízkej vlhkosti takmer krehké, nevytvárajú statickú elektrinu a majú stabilné vlastnosti v podmienkach vysokej vlhkosti. Môžu byť skladované vo všetkých klimatických zónach a prepravované. Želatínové kapsuly sú náchylné na priľnavosť v podmienkach vysokej vlhkosti. V podmienkach nízkej vlhkosti strácajú vodu a tvrdnú alebo krehnú. Sú veľmi závislé od teploty, vlhkosti, vlhkosti a obalových materiálov prostredia skladovania a majú dokonca vyššie nároky na prepravu. V lete je na zabezpečenie kvality kapsúl potrebný chladiarenský automobil.

Výkon povlaku je iný. Povrch HPMC dutých kapsúl je drsnejší ako povrch želatínových dutých kapsúl a jeho afinita k väčšine enterosolventných poťahových materiálov je výrazne vyššia ako u želatíny. Rýchlosť priľnavosti a rovnomernosť poťahových materiálov sú výrazne lepšie ako pri želatíne, najmä pri poťahu spoja telo-čiapka. Spoľahlivosť sa výrazne zlepšuje. Do želatíny nie je vhodné použiť etanol a iné organické rozpúšťadlá, ktoré môžu želatínu ľahko deformovať. HPMC je chemicky inertný a môže sa použiť na nátery na vodnej báze a etanol a iné organické rozpúšťadlá. Dobrý poťahový výkon HPMC dáva zjavné výhody pri príprave poťahovaných kapsúl s predĺženým a riadeným uvoľňovaním a cielených formulácií.