Čo je sodná soľ kroskarmelózy?

Čo je sodná soľ kroskarmelózy

Sodná soľ kroskarmelózy je zosieťovaný polymér sodnej soli karboxymetylcelulózy, široko používaný vo farmaceutickej výrobe ako superdezintegrant. Jeho primárnou funkciou je pomôcť tabletám a kapsulám po požití rýchlo rozpadnúť, čo umožňuje rýchlejšie uvoľňovanie liečiva a lepšiu absorpciu. Z praktického hľadiska spôsobuje, že tuhá dávková forma napučí a rozpadne sa v priebehu niekoľkých minút - často v priebehu 2 až 3 minúty keď sa umiestni do vodného média – ďaleko prevyšuje staršie dezintegranty, ako je škrob alebo obyčajná karboxymetylcelulóza.

Jeho chemická štruktúra umožňuje tento výkon. Zosieťovanie medzi polymérnymi reťazcami zabraňuje rozpúšťaniu materiálu a zároveň mu umožňuje rýchlo absorbovať vodu. Keď sa sodná soľ kroskarmelózy dostane do kontaktu s tekutinou, môže absorbovať až 4 až 8-násobok vlastnej hmotnosti vo vode vytvára vnútorný hydrostatický tlak, ktorý fyzicky rozbíja matricu tablety. Tento mechanizmus nasávania a napučiavania sa líši od toho, ako fungujú dezintegranty generujúce plyn, vďaka čomu je sodná soľ kroskarmelózy všestrannou možnosťou v širokej škále formulácií.

Regulačné orgány vrátane americkej FDA, Európskej liekovej agentúry (EMA) a ICH uznali sodnú soľ kroskarmelózy za bezpečnú a účinnú pomocnú látku. Objavuje sa v databáze neaktívnych zložiek FDA a je uvedený v liekopise Spojených štátov amerických (USP), v Európskom liekopise (Ph. Eur.) a v japonskom liekopise (JP). Tieto zoznamy potvrdzujú jeho prijateľnosť na použitie v perorálnych pevných dávkových formách určených na ľudskú spotrebu.

Chemická identita a fyzikálne vlastnosti

Sodná soľ kroskarmelózy je formálne známa ako zosieťovaná sodná soľ karboxymetylcelulózy. Jeho CAS číslo je 74811-65-7. Je odvodený od celulózy – prírodného polysacharidu – prostredníctvom série chemických modifikácií: najprv celulóza reaguje s hydroxidom sodným za vzniku alkalickej celulózy, potom sa spracuje s monochlóracetátom sodným, aby sa zaviedli karboxymetylové skupiny, a nakoniec sa zosieťuje, čím sa vytvorí nerozpustná, ale vysoko napučiavajúca sieťová štruktúra.

Výsledný materiál je biely až sivobiely prášok bez zápachu a chuti. Medzi hlavné fyzikálne vlastnosti patria:

• Veľkosť častíc: typicky 10-100 µm so strednou veľkosťou častíc často okolo 30–50 µm v závislosti od kvality
• Objemová hmotnosť: približne 0,4–0,8 g/cm³
• Obsah vlhkosti: zvyčajne ≤ 10 % stratou sušením
• Stupeň substitúcie (DS): 0,6–0,85 karboxymetylových skupín na jednotku anhydroglukózy
• Nerozpustný vo vode – vytvára skôr gélovitú disperziu než skutočný roztok

Jedným dôležitým rozdielom od bežnej sodnej soli karboxymetylcelulózy (CMC-Na) je to, že zosieťovanie robí sodnú soľ kroskarmelózy nerozpustnou. Zatiaľ čo oba materiály sú hydrofilné, sodná soľ kroskarmelózy len napučiava bez rozpustenia, čo je presne to, čo jej umožňuje vytvárať dezintegračnú silu vo vnútri tablety. CMC-Na, naopak, má tendenciu vytvárať gél, ktorý môže skutočne spomaliť uvoľňovanie liečiva - opak toho, čo by mal dezintegrátor robiť.

Obsah sodíka v sodnej soli kroskarmelózy je zvyčajne okolo 0,6–0,9 mmol/g . U pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka je to zriedkavo problémom pri štandardných dávkach dezintegrantov (2–5 % w/w formulácie), ale formulátori pracujúci na tabletových produktoch s vysokými dávkami by mali brať do úvahy kumulatívny príjem sodíka, najmä pri kombinácii viacerých pomocných látok obsahujúcich sodík.

Ako funguje sodná soľ kroskarmelózy: Dezintegračný mechanizmus

Pochopenie mechanizmu kroskarmelózy sodnej je nevyhnutné pre formulátorov, ktorí chcú optimalizovať jej výkon. V hre sú dva primárne mechanizmy:

Opuch

Keď sodná soľ kroskarmelózy absorbuje vodu, zosieťované polymérne reťazce sa dramaticky roztiahnu. Táto objemová expanzia - často označovaná ako rastúca na 4-8-násobok pôvodného objemu — vytvára významný vnútorný tlak v matrici tablety. Pretože okolitá štruktúra tablety odoláva tomuto tlaku, materiál sa láme v najslabších miestach, čo vedie k rýchlemu rozpadu.

Nasávanie

Sodná soľ kroskarmelózy tiež nasáva vodu do tablety kapilárnym pôsobením. Jeho vláknitá, porézna štruktúra pôsobí ako knôt, ktorý vťahuje tekutinu hlboko do jadra tablety ešte predtým, ako sa naplno prejaví napučiavanie. Toto dvojité pôsobenie – súčasné nasávanie a napučiavanie – z neho robí jeden z najrýchlejšie pôsobiacich dezintegračných činidiel dostupných pre perorálne tuhé liekové formy.

V porovnávacích štúdiách sodná soľ kroskarmelózy typicky prevyšuje sodnú soľ glykolátu škrobu a krospovidón v ekvivalentných koncentráciách v mnohých kontextoch formulácie, hoci optimálna voľba vždy závisí od aktívnej farmaceutickej zložky (API) a zvyšku matrice pomocnej látky. Napríklad vo vysoko stlačiteľných tabletových formuláciách je sodná soľ kroskarmelózy at 2 % hmotn Ukázalo sa, že dosahujú časy rozpadu pod 5 minút, zatiaľ čo škrob pri podobných koncentráciách môže vyžadovať 15 minút alebo viac.

Bežné aplikácie vo farmaceutických formuláciách

Sodná soľ kroskarmelózy sa používa v širokom rozsahu perorálnych pevných dávkových foriem. Medzi jeho najbežnejšie aplikácie patria:

Tablety s priamou kompresiou

Pri priamom lisovaní sa sodná soľ kroskarmelózy pred tabletovaním priamo zmieša s API a ďalšími pomocnými látkami. Pridáva sa o 1 – 3 % hmotn z celkovej hmotnosti tablety. Pretože priame lisovanie obchádza krok vlhkej granulácie, výber superdezintegrantu, ktorý funguje spoľahlivo bez granulácie, je kritický – a sodná soľ kroskarmelózy dobre vyhovuje tejto požiadavke.

Tablety na vlhkú granuláciu

Keď sa kroskarmelóza sodná pridá do procesov vlhkej granulácie, môže sa začleniť intragranulárne (pred granuláciou), extragranulárne (po granulácii) alebo v oboch krokoch. Extragranulárna frakcia typicky prispieva viac k dezintegrácii, pretože nie je zachytená v štruktúrach granúl. Formulátori často rozdeľujú celkové množstvo – napr. 1 % intragranulárne a 2 % extragranulárne — na dosiahnutie postupného rozpadu granúl aj rozpadu tabliet.

Náplne do tvrdých kapsúl

Sodná soľ kroskarmelózy sa tiež používa v práškových alebo peletových náplniach tvrdých kapsúl. Pri tejto aplikácii napomáha rýchlemu dispergovaniu obsahu náplne, keď sa obal kapsuly rozpustí. Toto je obzvlášť dôležité pri formulovaní s an HPMC kapsula — obaly kapsúl z hydroxypropylmetylcelulózy – ktoré sú čoraz viac preferované pre svoju vegetariánsku/vegánsku vhodnosť, nízky obsah vlhkosti a kompatibilitu s hygroskopickými API. Obaly HPMC kapsúl sa za určitých podmienok rozpúšťajú pomalšie ako želatínové obaly, takže zahrnutie sodnej soli kroskarmelózy do náplne môže kompenzovať zaistením rýchleho rozpadu obsahu po otvorení obalu. Kombinácia obalu HPMC kapsuly a sodnej soli kroskarmelózy v náplni je praktickou stratégiou formulovania liekov citlivých na vlhkosť, ktoré tiež vyžadujú rýchle uvoľňovanie.

Orálne dezintegračné tablety (ODT)

Pre ODT, ktoré sa musia v ústach rozpadnúť 30 sekúnd alebo menej podľa pokynov FDA je kľúčovou pomocnou látkou sodná soľ kroskarmelózy. Typicky sa používa vo vyšších koncentráciách (až do 5 % hmotn.) a kombinuje sa s inými prístupmi zvyšujúcimi dezintegráciu, ako sú nízke kompresné sily a plnivá vysoko rozpustné vo vode, aby sa dosiahol požadovaný rýchly orálny rozpad.

Typické úrovne použitia a návod na formuláciu

Účinný rozsah koncentrácie kroskarmelózy sodnej v perorálnych pevných dávkových formách je dobre zavedený. V tabuľke nižšie sú zhrnuté typické úrovne použitia v rôznych typoch aplikácií:

Bežnou nástrahou formulácie je použitie príliš veľkého množstva sodnej soli kroskarmelózy. Viac ako približne 5 % hmotn nadmerné napučiavanie môže spôsobiť, že sa tablety stanú lepkavými alebo môže viesť k neúplnému rozpadu v dôsledku tvorby gélovej bariéry na povrchu. Formulátori by mali počas vývoja vykonávať testovanie dezintegrácie v celom koncentračnom rozsahu, než predpokladať, že viac je vždy lepšie.

Ďalšou úvahou je lubrikant používaný spolu so sodnou soľou kroskarmelózy. Stearan horečnatý, najbežnejší tabletový lubrikant, je hydrofóbny a môže interferovať s prenikaním vody do tablety. Nadmerné miešanie so stearátom horečnatým – najmä pre viac ako 3–5 minút — môže výrazne narušiť dezintegračnú funkciu sodnej soli kroskarmelózy. Udržiavanie krátkeho času mazania a používanie nízkych hladín stearanu horečnatého (zvyčajne 0,25 – 0,5 % w/w) pomáha zachovať účinnosť dezintegrácie.

Kompatibilita s API a inými pomocnými látkami

Sodná soľ kroskarmelózy je vo všeobecnosti kompatibilná s väčšinou API a bežne používanými farmaceutickými pomocnými látkami. Je však potrebné zdokumentovať niekoľko aspektov kompatibility:

Silne kyslé alebo zásadité API

Sodná soľ kroskarmelózy je polyaniónová molekula. V silne kyslom prostredí (pH pod 3) sa jeho kapacita napučiavania môže znížiť, pretože karboxylátové skupiny sa stanú protónovanými. To môže znížiť dezintegračnú účinnosť tabliet, ktoré sa majú dezintegrovať v žalúdku, ak je lokálne pH veľmi nízke. Pre takéto formulácie je nevyhnutné testovanie za fyziologicky relevantných podmienok pH – nielen v deionizovanej vode.

Hygroskopické API

Pretože sodná soľ kroskarmelózy môže zadržiavať vlhkosť, nemusí byť najlepšou voľbou pre API extrémne citlivé na vlhkosť v bežnej tabletovej forme. V prípade takýchto zlúčenín môže zapuzdrenie do kapsuly HPMC so sodnou soľou kroskarmelózy v náplni – namiesto lisovanej tablety – znížiť celkové vystavenie vlhkosti. Obaly HPMC kapsúl sú známe svojim nižším rovnovážnym obsahom vlhkosti v porovnaní so želatínou, čo z nich robí preferovanú možnosť, keď je kontrola vlhkosti kritická. Táto kombinácia poskytuje ochrannú výhodu obalu kapsuly HPMC a výhodu rýchleho uvoľňovania sodnej soli kroskarmelózy v náplni.

Kovové ióny a oxidačné činidlá

Sodná soľ kroskarmelózy môže interagovať s určitými kovovými iónmi (napr. vápnik, železo) prostredníctvom iónovej výmeny, čo môže potenciálne znížiť jej účinnosť. Vo formuláciách obsahujúcich plnivá bohaté na vápnik, ako je hydrogenfosforečnan vápenatý, bolo zdokumentované, že táto interakcia oneskoruje rozpad. Podobne oxidačné činidlá môžu časom degradovať kostru celulózy, čo ovplyvňuje dlhodobú stabilitu. Odporúčajú sa štúdie stability v podmienkach ICH Q1A(R2) na zistenie akýchkoľvek takýchto interakcií počas vývoja.

Kompatibilita s bežnými pomocnými látkami

• Mikrokryštalická celulóza (MCC): Vysoko kompatibilný; MCC a sodná soľ kroskarmelózy sa často používajú vo formuláciách na priame lisovanie
• Laktóza: Kompatibilné; žiadne známe interakcie
• Povidón (PVP): Kompatibilné; často používané spoločne pri mokrej granulácii
• HPMC (ako spojivo alebo náter): Kompatibilné pri bežných úrovniach používania; neboli zaznamenané žiadne nežiaduce interakcie
• Lubrikanty kyseliny stearovej: Používajte v minimálnych množstvách, aby ste zabránili tvorbe hydrofóbneho filmu okolo častíc dezintegračného činidla

Sodná soľ kroskarmelózy vs. iné superdezintegranty

Vo farmaceutickom priemysle sa používajú tri hlavné superdezintegranty: sodná soľ kroskarmelózy, krospovidón (zosieťovaný PVP) a sodná soľ glykolátu škrobu (SSG). Každý z nich má odlišné vlastnosti, vďaka ktorým je viac či menej vhodný pre špecifické scenáre formulácie.

Sodná soľ glykolátu škrobu je obzvlášť náchylná na tvorbu gélovej vrstvy pri vysokých koncentráciách alebo v prítomnosti prebytočnej vody, ktorá môže paradoxne zachytiť liečivo a spomaliť jeho uvoľňovanie. Vďaka tomu je v niektorých scenároch mokrej granulácie menej predvídateľný. Krospovidón, ktorý je neiónový, je často najlepšou voľbou, keď sú problémom iónové interakcie s API, ale zvyčajne je drahší. Sodná soľ kroskarmelózy dosahuje rovnováhu medzi cenou, účinnosťou a regulačným precedensom, čo z nej robí celosvetovo najrozšírenejšie superdezintegrant.

Bezpečnosť, regulačný stav a liekopisné normy

Sodná soľ kroskarmelózy má rozsiahly bezpečnostný záznam. Pretože sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu - prechádza nezmenený - systémová toxicita nie je problémom pri bežných úrovniach farmaceutického použitia. Štúdie akútnej a chronickej toxicity na zvieracích modeloch nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky pri dávkach vysoko presahujúcich akúkoľvek klinicky relevantnú expozíciu.

FDA zahŕňa sodnú soľ kroskarmelózy vo svojej databáze neaktívnych zložiek pre perorálne tuhé liekové formy. Maximálne schválené množstvá v produktoch kontrolovaných FDA dosahujú až 54 mg na tabletu pre orálne tablety s okamžitým uvoľňovaním a vyššie množstvá boli hlásené v niektorých formuláciách. Pomocná látka sa vo všeobecnosti považuje za bezpečnú (štatút GRAS nie je formálne aplikovateľný na farmaceutické pomocné látky, ale koncepcia vynikajúceho bezpečnostného profilu je dobre zavedená prostredníctvom regulačných podaní).

Liekopisné požiadavky na sodnú soľ kroskarmelózy zahŕňajú špecifikácie pre:

• Identifikácia (infračervená spektrofotometria)
• Stupeň substitúcie (NMR alebo titrácia)
• pH (1 % disperzia: zvyčajne 5,0 – 7,0)
• Strata sušením (≤ 10 %)
• Ťažké kovy (≤ 10 ppm)
• Chlorid sodný a glykolát sodný (limity pre nečistoty súvisiace s procesom)
• Mikrobiálny počet (celkový počet aeróbnych mikroorganizmov a celkový počet kvasiniek/plesní)

Dodávatelia kroskarmelózy sodnej vo farmaceutickej kvalite poskytujú certifikáty analýzy (CoA) a hlavné súbory liekov (DMF), na ktoré sa odkazuje v regulačných dokumentoch na celom svete. Pri kvalifikovaní dodávateľa by výrobcovia liekov mali potvrdiť, že dodaný materiál spĺňa USP/Ph. Eur./JP špecifikácie a overiť existenciu aktuálneho DMF v evidencii u príslušných regulačných orgánov.

Úloha vo výživových a výživových doplnkoch

Okrem liekov na predpis sa sodná soľ kroskarmelózy široko používa v potravinových doplnkoch, nutraceutikách a voľne predajných (OTC) produktoch. V týchto aplikáciách plní rovnakú dezintegračnú funkciu a zabezpečuje, že vitamínové tablety, minerálne doplnky a rastlinné extrakty sa po požití účinne rozptýlia.

Pre značky doplnkov, ktoré umiestňujú produkty ako vegánske alebo vhodné pre vegetariánov, je sodná soľ kroskarmelózy vhodnou voľbou, pretože je odvodená z celulózy a neobsahuje žiadne živočíšne zložky. Keď sú takéto produkty formulované ako kapsuly a nie ako tablety, použitie HPMC kapsuly spolu so sodnou soľou kroskarmelózy v náplni poskytuje produkt plne rastlinného pôvodu. Technológia HPMC Capsule sa stala štandardom na trhu prémiových doplnkov a jej kombinácia so sodnou soľou kroskarmelózy zaisťuje dôkladné rozptýlenie obsahu kapsúl – dôležitý atribút kvality, keď sú tvrdenia o biologickej dostupnosti súčasťou hodnotovej ponuky produktu.

Doba rozpadu doplnkových tabliet nie je regulovaná tak prísne ako pri farmaceutických výrobkoch, ale väčšina výrobcov, ktorí si uvedomujú kvalitu, sa zameriava na rozpad v rámci 30 minút v podmienkach rozpúšťania podľa USP zariadenia 1 alebo 2 . Sodná soľ kroskarmelózy v množstve 1–3 % w/w ľahko dosahuje tento cieľ pre väčšinu doplnkových matríc, vrátane tých s vysokým podielom rastlinných práškov, ktoré sa často ťažšie rozkladajú ako štandardné farmaceutické plnivá.

Úvahy o výrobe a kontrole kvality

Z výrobného hľadiska je sodná soľ kroskarmelózy relatívne ľahko spracovateľný materiál. Je sypký, nehygroskopický za typických skladových podmienok a nevyžaduje špeciálne skladovanie mimo regulácie teploty a vlhkosti prostredia. Pozornosť si však zaslúži niekoľko bodov súvisiacich s procesom:

Čas miešania a šmyk

Nadmerný čas miešania, najmä v mixéroch s vysokým strihom, môže znížiť veľkosť častíc a zmeniť povrchové vlastnosti sodnej soli kroskarmelózy. To môže zhoršiť jeho napučiavaciu schopnosť. Pre väčšinu aplikácií sa používa miešanie sodnej soli kroskarmelózy pomocou bubnového mixéra s nízkym strihom 5–10 minút po pridaní do hlavnej zmesi postačuje.

Sila kompresie tabletu

Vyššie kompresné sily zhutňujú tabletu hustejšie, čím sa znižuje pórovitosť a sťažuje sa prienik vody. Pre formulácie, ktoré sa spoliehajú na sodnú soľ kroskarmelózy, udržiavanie kompresnej sily v rozsahu, ktorým sa dosahuje primeraná tvrdosť ( typicky 50–150 N pre štandardné tablety ) bez nadmerného zhutňovania je dôležité. Prelisované tablety môžu zlyhať pri testovaní rozpadu dokonca aj pri adekvátnych hladinách dezintegračného činidla.

Priebežné kontroly

Rutinné kontroly počas procesu počas výroby tabliet by mali zahŕňať testovanie rozpadu (USP <701>) ako súčasť uvoľňovania šarže. Pre tablety s okamžitým uvoľňovaním je typickým kritériom prijatia rozpad vo vnútri 15 minút v 900 ml vody pri 37 °C. Produkty obsahujúce sodnú soľ kroskarmelózy dôsledne spĺňajú toto kritérium, ak sú vhodne formulované a spracované.

Skladovanie a stabilita

Sodná soľ kroskarmelózy je za normálnych podmienok skladovania chemicky stabilná. Nie je náchylný na hydrolýzu alebo oxidáciu v podmienkach okolia. Avšak dlhodobé vystavenie vysokej vlhkosti môže zvýšiť obsah vlhkosti, čo môže ovplyvniť tekutosť aj dezintegračnú schopnosť. Skladovanie surovín v uzavretých nádobách a monitorovanie vlhkosti vo výrobnom prostredí sú štandardné preventívne opatrenia.

Často kladené otázky o sodnej soli kroskarmelózy

Je sodná soľ kroskarmelózy rovnaká ako karboxymetylcelulóza?

Nie. Sodná soľ karboxymetylcelulózy (CMC-Na) je vo vode rozpustný polymér používaný ako zahusťovadlo, spojivo alebo modifikátor viskozity. Sodná soľ kroskarmelózy je zosieťovaná CMC-Na – zosieťovanie ju robí nerozpustnou vo vode a dáva jej dezintegračné vlastnosti. Majú rovnakú chemickú kostru, ale vo farmaceutických formuláciách sa správajú veľmi odlišne.

Môže sa sodná soľ kroskarmelózy použiť v enterosolventných tabletách?

Sodná soľ kroskarmelózy môže byť obsiahnutá v jadre tablety enterosolventného produktu. Jeho prítomnosť v jadre napomáha rýchlemu rozpadu tablety, akonáhle sa enterosolventný povlak rozpustí v čreve. Neexistuje žiadna inkompatibilita medzi sodnou soľou kroskarmelózy a bežne používanými polymérmi na enterické poťahy, ako je HPMC ftalát, HPMC acetát sukcinát (HPMCAS) alebo série Eudragit L/S.

Ako sodná soľ kroskarmelózy ovplyvňuje biologickú dostupnosť?

Urýchľovaním dezintegrácie tabliet a rozpúšťania liečiva má sodná soľ kroskarmelózy vo všeobecnosti pozitívny vplyv na biologickú dostupnosť liekov BCS triedy II a triedy IV, kde je rýchlosť rozpúšťania limitujúcim faktorom absorpcie. V prípade liekov BCS triedy I (vysoká rozpustnosť, vysoká permeabilita) sa API absorbuje ľahko bez ohľadu na rýchlosť rozpadu, takže vplyv na biologickú dostupnosť je menej výrazný, ale stále prospešný pre skúsenosti pacienta (rýchlejší nástup).

Je sodná soľ kroskarmelózy bezpečná pre ľudí s celiakiou?

Sodná soľ kroskarmelózy pochádza z celulózy, nie z pšenice, jačmeňa, raže alebo iných zdrojov obsahujúcich lepok. Neobsahuje lepok a považuje sa za bezpečný pre jedincov s celiakiou. Jednotlivci s akýmkoľvek diétnym obmedzením by si však mali vždy overiť konkrétny zdroj a výrobné postupy u dodávateľa alebo farmaceutického výrobcu, pretože v zariadeniach, ktoré manipulujú aj s materiálmi obsahujúcimi lepok, je teoreticky možná krížová kontaminácia počas spracovania.

Aký je rozdiel medzi intragranulárnym a extragranulárnym pridaním sodnej soli kroskarmelózy?

Intragranulárna sodná soľ kroskarmelózy sa pridá pred granuláciou a zabuduje sa do štruktúry granúl. Primárne pomáha rozkladať jednotlivé granule. Extragranulovaná sodná soľ kroskarmelózy sa pridáva po granulácii a pomáha rozbiť lisovanú tabletovú matricu. Pre optimálnu dezintegráciu v produktoch vlhkej granulácie väčšina vedcov z oblasti formulácií odporúča pridávanie rozdelených zložiek – napr. 1 % intragranulárne a 2 % extragranulárne — riešiť obe úrovne rozpadu (granula a tableta).

Prečo je HPMC Capsule uprednostňovaná pri použití sodnej soli kroskarmelózy v náplni kapsúl?

Plášť HPMC Capsule poskytuje nízky prenos vlhkosti, čo pomáha chrániť API citlivé na vlhkosť. Keď je sodná soľ kroskarmelózy zahrnutá do náplne HPMC kapsuly, kombinácia zaisťuje, že akonáhle sa obal otvorí v gastrointestinálnom trakte, obsah náplne sa skôr rozpadne, než aby sa zhlukoval. Obal kapsuly HPMC tiež spĺňa potreby vegánskych spotrebiteľov a dobre sa zhoduje so stavom kroskarmelózy sodnej na rastlinnej báze, odvodenej z celulózy. Spoločne predstavujú čistý a funkčne účinný prístup k formulácii kapsúl. $